臨床試驗專員Ｃlinical Research Associate (CRA)是什麼呢？
這邊統整給各位，一次看懂!
各位試想，有一顆新藥未來可能能治癒某一種疾病，那要如何跟法規單位證實這顆藥真的有效呢?
那就是透過臨床試驗結果啦!
新藥研發的過程中，為了證實藥物在人體有治療效果，便會執行臨床試驗
臨床試驗目前可分為phase I、phase II、phase III以及藥品上市後的phase IV
目前在台灣能執行臨床試驗的醫院大多為教學醫院等級，各科醫師只要符合法規資格，都有機會擔任臨床試驗的計畫主持人(Principal Investigator, PI)
而藥廠及受託研究機構(CRO)會尋找合作醫師在各大醫院執行臨床試驗
通過TFDA及各醫院IRB的核准之後，計畫主持人(Principal Investigator, PI)便可在該醫院招募受試者來參與臨床試驗了!
前面有提到，各科醫師都有機會擔任臨床試驗的計畫主持人，而醫師會有各自的人力組成一個執行團隊，包含共同主持人(Sub- Investigator, Sub-I)、研究護理師(SC)或是研究助理，SC會負責與受試者直接接觸、試驗案執行(抽血、注射藥物等)、抄錄研究數據
患者參與臨床試驗之前，會由醫師負責確認受試者是否符合條件、身心健康是否符合等等
參與試驗之後，患者的檢查數據，包含基本的生命徵象(vital signs)、抽血檢驗數值、服藥狀況等等都會被記錄下來，做為日後試驗結果的分析數據
而CRA的角色，便是藥廠或是CRO公司與醫院端的溝通橋樑，同時也是該試驗案在醫院的負責聯繫窗口，工作內容包含: 確認受試者權益(符合招募條件)、協助醫院團隊初期流程建立、確認執行的各步驟、核對受試者數據是否抄錄正確等
CRA可說是執行臨床試驗案的醫院端管理者，工作內容大致上如上面敘述，但實際職場狀況真的是每天都很精彩呢!
小E會陸續說明CRA的角色，分享更多有趣的故事
請務必持續關注喔!
